《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 新制定版的《医院用具辅导检查处理方法条例》(左右又称《条例》)现已2018年6月1日起完成。为协助《条例》的颁布,在深入调查开展调研、次数对比论证、常见征得多方面意见和建议的基础性上,国保健食品制剂辅导检查处理方法总署制制定版了《医院用具注冊处理方法妙招》、《离体检测免疫试剂注冊处理方法妙招》、《医院用具维修手册书和产品标签处理方法标准》、《医院用具制造辅导检查处理方法妙招》、《医院用具经营控制辅导检查处理方法妙招》等五部条例。五部条例现已6月27日经总署局务扩大会议议案使用,4月30日各自以总署令4、5、6、7、11号发布公告,将于2018年2月1日完成。 2019-04-03